- Каталог
- Противовирусные препараты
- Виропил :: Viropil :: Долутегравир + тенофовир + ламивудин таблетки 50+300+300мг №30
Виропил :: Viropil :: Долутегравир + тенофовир + ламивудин таблетки 50+300+300мг №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Виропил — комбинированный антиретровирусный препарат, который принадлежит к схемам терапии ВИЧ и применяется как готовый режим лечения, где три компонента работают на разных этапах размножения вируса. Его задача — подавлять размножение вируса до очень низкого уровня, помогать иммунной системе восстановить контроль над инфекцией и снижать риск прогрессирования заболевания.
Механизм действия
Виропил объединяет два фармакологических подхода к подавлению ВИЧ. Долутегравир принадлежит к ингибиторам интегразы. Интеграза — это фермент, который помогает вирусной ДНК встроиться в генетический материал клетки человека. Если этот этап заблокирован, вирус теряет возможность закрепиться внутри клетки и продолжить полноценный цикл размножения.
Ламивудин и тенофовир действуют иначе: они вмешиваются в работу обратной транскриптазы — фермента, с помощью которого ВИЧ переписывает свою РНК в ДНК. Ламивудин является аналогом нуклеозида, а тенофовир — аналогом нуклеотида; после превращения в активные формы внутри клеток они встраиваются в формирующуюся вирусную ДНК и обрывают ее дальнейшее построение. В результате ВИЧ не может эффективно создавать новые копии своего генетического материала.
Как правильно принимать
Стандартная схема — одна таблетка раз в сутки, желательно в одно и то же время каждый день.
Продолжительность лечения при ВИЧ-инфекции, как правило, длительная. Препарат принимают постоянно — до тех пор, пока схема остается эффективной, хорошо переносится и соответствует клинической ситуации пациента. Отмена или замена проводится только по согласованию с врачом.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Виропил противопоказан пациентам, у которых ранее была выраженная реакция гиперчувствительности на долутегравир или любой другой компонент препарата.
Отдельная зона осторожности — почки. Тенофовир выводится преимущественно через почки, поэтому на фоне терапии возможны ухудшение почечной функции, тубулярные нарушения, снижение уровня фосфатов и редкие случаи синдрома Фанкони. Перед началом лечения и далее во время приема контролируют креатинин, расчетную скорость клубочковой фильтрации, белок и глюкозу в моче; при хронической болезни почек дополнительно может оцениваться фосфор крови.
Комбинация обычно не рекомендуется пациентам, которым нужна коррекция дозы, при клиренсе креатинина ниже 50 мл/мин и при терминальной почечной недостаточности на гемодиализе.
Пациентам с вирусным гепатитом B требуется особенно аккуратное наблюдение. Ламивудин и тенофовир активны не только против ВИЧ, но и против вируса гепатита B.
С осторожностью препарат применяют при заболеваниях печени, сочетанной инфекции гепатита B или C, ранее перенесенных тяжелых кожных реакциях, панкреатите, выраженном снижении минеральной плотности костной ткани, остеопорозе или переломах в анамнезе. На фоне тенофовира возможно небольшое снижение минеральной плотности костей, поэтому пациентам с высоким риском остеопении может потребоваться дополнительное обследование.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Виропил :: Viropil :: Долутегравир + тенофовир + ламивудин таблетки 50+300+300мг №30
Состав и форма выпуска
Viropil — комбинированный антиретровирусный препарат в форме таблеток с пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит три активных составляющих: долутегравир 50 мг, ламивудин 300 мг и тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг.
Вспомогательные компоненты нужны для формирования таблетки, стабильности и оболочки. Среди них могут быть маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, очищенная вода и пленкообразующая оболочка Opadry II Blue.
Фармакологические свойства
Viropil принадлежит к комбинированным средствам для контроля ВИЧ-инфекции. Его задача — не «убить» вирус мгновенно, а заблокировать ключевые этапы размножения ВИЧ, снизить вирусную нагрузку и помочь иммунной системе работать стабильнее на фоне постоянной терапии. В состав включены препараты из двух антиретровирусных направлений: долутегравир — ингибитор интегразы, ламивудин и тенофовир — ингибиторы обратной транскриптазы.
Долутегравир препятствует работе вирусного фермента интегразы. Без этого фермента генетический материал ВИЧ не может полноценно встроиться в ДНК клетки человека, а значит, вирус теряет возможность эффективно запускать новые циклы размножения. Тенофовир после превращения в активную форму конкурирует с естественными строительными блоками вирусной ДНК и вызывает преждевременное прекращение ее синтеза. Ламивудин действует сходно: внутри клетки превращается в активный трифосфат и блокирует обратную транскриптазу ВИЧ, останавливая удлинение вирусной ДНК-цепи.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь компоненты Виропила всасываются в желудочно-кишечном тракте и поступают в системный кровоток. Долутегравир достигает максимальной концентрации в крови примерно через несколько часов после приема, хорошо связывается с белками плазмы и преимущественно перерабатывается в печени при участии фермента UGT1A1, в меньшей степени — CYP3A. Период его выведения позволяет применять препарат один раз в сутки.
Ламивудин быстро и достаточно полно всасывается, хорошо распределяется в организме и выводится главным образом почками, преимущественно в неизмененном виде. Поэтому при сниженной функции почек его концентрация может повышаться, что важно учитывать при подборе схемы лечения.
Тенофовира дизопроксила фумарат является пролекарством: после всасывания он превращается в активный тенофовир, который затем внутри клеток переходит в форму, подавляющую размножение ВИЧ. Основной путь выведения тенофовира — через почки, с участием клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Показания к применению
Viropil применяют для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, у взрослых и подростков с достаточной массой тела (не менее 35 кг).
Противопоказания
Таблетки нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому компоненту формулы.
Препарат не подходит пациентам, которым требуется индивидуальная коррекция дозы отдельных компонентов.
Побочные эффекты
Чаще всего пациенты могут сталкиваться с головной болью, тошнотой, диареей, дискомфортом в животе, рвотой, вздутием, бессонницей, необычными сновидениями, головокружением, усталостью, зудом или сыпью.
Медикаментозные взаимодействия
Viropil нельзя сочетать с дофетилидом.
Нежелательно дублировать препараты, содержащие тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или эмтрицитабин, если врач специально не предусмотрел такую схему.
Также не рекомендуются комбинации с адефовиром, диданозином и кладрибином.
Антациды, препараты железа, кальция, магния, алюминия и поливитамины могут связывать долутегравир в кишечнике и снижать его всасывание. Обычно прием таких средств разделяют по времени: не принимают в течение 6 часов до Viropil и минимум 2 часа после него, если врач не дал иной схемы.
Рифампицин, эфавиренз, невирапин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин, типранавир/ритонавир и некоторые другие индукторы ферментов могут уменьшать концентрацию долутегравира; иногда требуется дополнительная доза долутегравира или замена схемы.
С метформином нужна осторожность: долутегравир может повышать его концентрацию, поэтому врач может пересмотреть дозу и чаще контролировать переносимость, глюкозу и функцию почек.
Потенциально нефротоксичные препараты — аминогликозиды, ванкомицин, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, цидофовир, пентамидин, такролимус, высокие дозы или длительный прием НПВС — повышают значимость почечного мониторинга.
При терапии гепатита C комбинациями с ледипасвиром/софосбувиром возможно увеличение экспозиции тенофовира, поэтому контроль почек особенно важен.
При ВИЧ-терапии алкоголь может ухудшать приверженность лечению, усиливать нагрузку на печень, повышать риск пропуска доз и быть дополнительным фактором проблем с костно-суставной системой.
Рекомендации по применению и дозировка
Стандартная схема — одна таблетка раз в сутки.
Длительность лечения определяет врач; антиретровирусная терапия обычно рассчитана на длительный непрерывный прием.
Передозировка
Случаи не описаны.
Применение в период беременности и лактации
При беременности решение о применении Виропила принимает врач, сопоставляя контроль ВИЧ-инфекции, безопасность матери и плода, срок беременности и альтернативные схемы. Современные перинатальные рекомендации NIH указывают, что для долутегравира не требуется коррекция дозы при беременности, а воздействие в первом триместре не связано с повышенным риском врожденных аномалий, включая дефекты нервной трубки.
Женщинам с ВИЧ следует обсудить кормление с врачом, поскольку вирус может передаваться ребенку с грудным молоком; подходы к грудному вскармливанию могут отличаться по странам и клиническим протоколам, поэтому решение должно быть индивидуальным и медицински контролируемым.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Viropil может вызывать головокружение, усталость, нарушения сна и другие реакции, снижающие концентрацию. Поэтому в первые дни лечения, после изменения схемы или при появлении неблагоприятных реакций не стоит садиться за руль и работать с опасными механизмами, пока не станет понятно, как препарат переносится именно у этого пациента.
Особые указания
Перед началом и в ходе терапии обычно контролируют вирусную нагрузку, иммунологические показатели, функцию почек, печеночные ферменты, фосфаты крови и сопутствующие инфекции, особенно гепатит B. У пациентов с ВИЧ и гепатитом B резкое прекращение препаратов, активных против HBV, может привести к обострению гепатита; после отмены требуется врачебное наблюдение и лабораторный контроль.
На ранних этапах лечения возможно проявление скрытых инфекций: иммунная система начинает восстанавливаться и активнее реагирует на ранее незаметные очаги воспаления.
Условия отпуска
Viropil принадлежит к рецептурным медпрепаратам.
Правила хранения
Хранить таблетки следует вдали от детей, света и избыточной влажности; при контролируемой комнатной температуре около 25C с допустимыми отклонениями 15–30C.
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендации по применению и дозировка
Передозировка
Применение в период беременности и лактации
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Особые указания
Условия отпуска
Правила хранения
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
