- Каталог
- Остеопороз
- Рокальтрол Rocaltrol капс. 0,5 мкг №30
Рокальтрол Rocaltrol капс. 0,5 мкг №30
Аналоги
- Производитель: Teva/Mylan
- Действующее вещество: Кальцитриол
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Рокальтрол — лекарственный препарат на основе кальцитриола, активной формы витамина D₃. Применяют при состояниях, когда организму не хватает активного витамина D или нарушен обмен кальция и фосфатов. Чаще всего препарат назначают при почечной остеодистрофии у пациентов с хронической болезнью почек, при гипопаратиреозе после операции или по другим причинам, при некоторых формах рахита и нарушениях минерализации костной ткани. В ряде инструкций также указано применение кальцитриола при постменопаузальном остеопорозе.
Механизм действия
Кальцитриол связывается со специальными рецепторами витамина D в клетках кишечника, костной ткани, почек и паращитовидных желез. После этого запускается регуляция генов и белков, отвечающих за перенос кальция и фосфатов. Главный результат — более активное всасывание кальция в кишечнике и участие в поддержании его нормальной концентрации в крови.
При заболеваниях почек организм может терять способность самостоятельно образовывать достаточное количество активного витамина D. Из-за этого ухудшается всасывание кальция, повышается активность паращитовидных желез, нарушается минерализация костей, появляются боли в костях, мышечная слабость и риск костных деформаций. Кальцитриол частично восполняет этот дефицит активного гормонального звена витамина D и помогает восстановить более правильное соотношение кальция, фосфора и паратиреоидного гормона.
При гипопаратиреозе проблема другая: паращитовидные железы вырабатывают недостаточно паратиреоидного гормона, и уровень кальция может снижаться. В такой ситуации Рокальтрол помогает организму лучше усваивать кальций из пищи и поддерживать его концентрацию в более безопасных пределах.
Как правильно принимать
Подбор дозы всегда индивидуален. Часто указывается стартовая доза 0,25 мкг в сутки, с последующим повышением при необходимости с интервалами в 2–4 недели. При некоторых состояниях взрослым могут назначать 0,25 мкг 2 раза в сутки или другие схемы, но решение зависит от диагноза, уровня кальция, фосфора, креатинина, функции почек и сопутствующей терапии.
Продолжительность приема зависит от причины назначения. При хронических нарушениях минерального обмена препарат могут применять длительно, но только под наблюдением врача.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Рокальтрол противопоказан при повышенном уровне кальция в крови, признаках передозировки витамином D, а также при реакции непереносимости кальцитриола, родственных соединений витамина D или компонентов капсулы. Эти ограничения связаны с тем, что препарат напрямую усиливает кальциевый обмен, и при уже повышенном кальции может ухудшить состояние.
Особая осторожность нужна в ситуациях, когда риск гиперкальциемии выше обычного. К ним относятся хроническая болезнь почек, склонность к камнеобразованию, обезвоживание, длительная неподвижность, саркоидоз и другие гранулематозные заболевания, одновременный прием больших доз кальция или витамина D. Нельзя самостоятельно сочетать Рокальтрол с другими препаратами витамина D, если врач прямо не назначил такую схему.
Признаками возможного избытка кальция могут быть жажда, частое мочеиспускание, тошнота, запор, потеря аппетита, слабость, сонливость, головная боль, боли в мышцах или костях, нарушение сердечного ритма. При длительном повышении кальция возможны отложение солей кальция в тканях, ухудшение функции почек и образование камней.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности, гипопаратиреоз после операции, идиопатический гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, витамин-D-зависимый рахит, гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит, постменопаузальный остеопорозИнструкция по применению Рокальтрол Rocaltrol капс. 0,5 мкг №30
Форма выпуска и упаковка
Rocaltrol выпускается в форме мягких капсул для приема внутрь.
Стандартная потребительская упаковка - 30 капсул.
Состав
| Компонент | Роль в препарате |
| Кальцитриол 0,5 мкг | Активное вещество; биологически активная форма витамина D₃, регулирующая обмен кальция и фосфатов |
| Среднецепочечные триглицериды | Масляная основа, помогающая равномерно распределить действующее вещество в капсуле |
| Бутилгидроксианизол | Антиоксидант, защищающий состав от окисления |
| Бутилированный гидрокситолуол | Антиоксидантный стабилизатор |
| Карион® 83 | Вспомогательный компонент наполнителя/основы |
| Желатин | Формирует оболочку мягкой капсулы |
| Глицерин 85% | Придает оболочке эластичность |
| Диоксид титана | Пигмент оболочки |
| Оксид железа(III), гидрат оксида железа(III) черный | Красители, обеспечивающие внешний вид капсулы |
Фармакодинамика и принцип действия
Кальцитриол — это не обычный витамин D в бытовом понимании, а его активная гормоноподобная форма. В норме организм образует кальцитриол преимущественно в почках из предшественников витамина D. Если функция почек снижена или нарушена регуляция паращитовидных желез, собственного кальцитриола может быть недостаточно, из-за чего страдает баланс кальция, фосфора и костного обмена.
Основные эффекты кальцитриола:
- усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике;
- помогает поддерживать нормальный уровень кальция в крови;
- участвует в минерализации костной ткани;
- влияет на активность паращитовидных желез и уровень паратгормона;
- при дефиците активного витамина D помогает корректировать нарушения костно-минерального обмена.
Особенность Rocaltrol заключается в том, что действие наступает быстрее, чем у многих других форм витамина D, но и риск избытка кальция при неправильно подобранной дозе выше. Поэтому препарат требует лабораторного контроля.
Фармакокинетические характеристики
| Параметр | Что это значит для пациента |
| Всасывание | Препарат принимают внутрь; капсулу проглатывают с водой |
| Начало действия | Эффект развивается быстрее, чем у неактивных форм витамина D |
| Период полувыведения | В плазме составляет примерно 5–8 часов, но биологическое действие может сохраняться дольше |
| Выведение | Кальцитриол выводится преимущественно через желчь, возможна энтерогепатическая циркуляция |
Показания к применению
| Состояние | Зачем может назначаться Rocaltrol |
| Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемодиализе | Для коррекции нарушенного обмена кальция и фосфора, связанных с недостаточным образованием активного витамина D |
| Гипопаратиреоз после операции | Для поддержания кальциевого обмена при недостаточной функции паращитовидных желез |
| Идиопатический гипопаратиреоз | Для коррекции хронически сниженного уровня кальция, связанного с дефицитом паратгормональной регуляции |
| Псевдогипопаратиреоз | При состояниях, когда ткани недостаточно реагируют на паратгормон |
| Витамин-D-зависимый рахит | При нарушениях обмена витамина D, требующих активной формы препарата |
| Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит | В составе схемы лечения нарушений фосфатного обмена |
| Постменопаузальный остеопороз | Для поддержки кальциевого обмена и костной минерализации у женщин после менопаузы |
Противопоказания
Rocaltrol не применяют при состояниях, когда дополнительное усиление кальциевого обмена может быть опасным.
К основным ограничениям относятся:
- повышенный уровень кальция в крови;
- заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией;
- признаки избытка витамина D;
- метастатическая кальцификация или выраженное отложение кальция в тканях;
- индивидуальная реакция на кальцитриол, препараты этого класса или вспомогательные вещества капсул.
Особая осторожность нужна пациентам с хронической болезнью почек, склонностью к образованию камней, нарушениями сердечного ритма, лечением сердечными гликозидами, а также людям, которые дополнительно принимают кальций, витамин D или продукты с высоким содержанием кальция.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции при приеме кальцитриола чаще всего связаны с избыточным повышением кальция в крови или моче. Очень частой реакцией для препаратов кальцитриола указывается гиперкальциемия.
Возможные проявления избытка кальция:
- жажда, сухость во рту;
- учащенное мочеиспускание;
- слабость, сонливость, утомляемость;
- тошнота, запор, снижение аппетита;
- боли в мышцах или костях;
- головная боль;
- спутанность сознания при выраженной гиперкальциемии;
- нарушение сердечного ритма у предрасположенных пациентов.
Сочетанное применение с другими средствами
| Средство или группа | Возможное значение |
| Препараты кальция | Повышают риск гиперкальциемии; дозу кальция должен определять врач |
| Другие формы витамина D и его производные | Обычно не сочетаются с кальцитриолом без строгих показаний из-за риска передозировки |
| Тиазидные диуретики | Могут способствовать повышению кальция в крови |
| Сердечные гликозиды, например дигоксин | На фоне гиперкальциемии возрастает риск аритмий |
| Фосфатсодержащие препараты | Могут нарушать баланс кальция и фосфора; при почечной недостаточности требуют особого контроля |
| Фосфатсвязывающие средства | Иногда применяются у пациентов с ХБП для контроля фосфора, но подбираются индивидуально |
| Противосудорожные препараты, барбитураты | Могут изменять метаболизм витамина D и влиять на потребность в терапии |
| Глюкокортикостероиды | Могут ослаблять влияние витамина D на всасывание кальция |
| Препараты магния, особенно у пациентов на диализе | Возможен риск повышения магния в крови; требуется осторожность |
| Секвестранты желчных кислот, минеральные масла | Могут ухудшать всасывание жирорастворимых соединений, включая производные витамина D |
Способ применения и дозы
Дозировка подбирается индивидуально: врач ориентируется на уровень кальция, фосфора, креатинина, щелочной фосфатазы, паратгормона и другие показатели.
Общие принципы терапии:
- лечение начинают с минимальной эффективной дозы;
- дозу повышают постепенно, обычно с интервалами в 2–4 недели;
- в период подбора дозы кальций в крови контролируют часто, иногда не реже двух раз в неделю;
- после стабилизации показатели проверяют регулярно по схеме врача;
- нельзя самостоятельно добавлять витамин D, кальций или менять диету с резким увеличением молочных продуктов.
Ориентиры дозирования: при почечной остеодистрофии начальная доза может составлять 0,25 мкг в сутки, а многие пациенты отвечают на диапазон 0,5–1,0 мкг в сутки; при постменопаузальном остеопорозе описана схема 0,25 мкг два раза в день. При гипопаратиреозе и некоторых формах рахита стартовая доза также может начинаться с 0,25 мкг в сутки с дальнейшей коррекцией.
Передозировка
Передозировка по сути проявляется симптомами избытка активного витамина D и гиперкальциемии.
В медицинских условиях обычно контролируют кальций, фосфор, креатинин, электролиты и проводят коррекцию водно-электролитного баланса.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности Rocaltrol применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери обоснованно превышает возможные риски для плода. Избыточный уровень кальция у беременной может быть опасен, поэтому лечение возможно только под медицинским наблюдением.
При грудном вскармливании прием кальцитриола также требует осторожности. Если врач считает терапию необходимой, обычно нужен контроль кальция у матери и ребенка, поскольку нарушения кальциевого обмена у младенца могут развиваться незаметно.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Сам по себе кальцитриол не относится к средствам, которые обычно резко ухудшают внимание или скорость реакции.
Особые указания
Важные правила безопасности:
- не сочетать препарат с другими средствами витамина D без назначения;
- не увеличивать самостоятельно прием кальция;
- соблюдать рекомендованную врачом диету;
- не пропускать контрольные анализы;
- поддерживать достаточное потребление жидкости, если нет ограничений по почкам или сердцу;
- при хронической болезни почек контролировать не только кальций, но и фосфор;
- пациентам на диализе строго соблюдать рекомендации нефролога;
- при иммобилизации, например после операции, риск повышения кальция может возрастать;
- при лечении сердечными гликозидами особенно важно избегать гиперкальциемии из-за риска аритмий.
Условия продажи
Rocaltrol относится к лекарственным препаратам, которые отпускаются по рецепту.
Рекомендации по хранению
Хранить препарат следует в оригинальной упаковке, вдали от прямого света, влаги и источников тепла. Капсулы необходимо держать вне доступа детей.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 333-22-69
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
